一つの先発医薬品に対しては、たいてい数多くのジェネリック医薬品が存在します。そこで、現場の医療機関においては、どのジェネリック医薬品を選択するかが大切になってきます。それには、ある選択基準が必要になってきます。

初めて収載されるジェネリック医薬品については、先発医薬品の薬価に0.7を乗じて決定され、すでにほかのジェネリック医薬品が収載されている場合は、その中で一番安く設定されている医薬品と同じ価格にすることとされていました。さらには、同じ先発医薬品から収載されたジェネリック医薬品が20品目を超えている場合は、新しく収載するジェネリック医薬品は一番安く設定されているジェネリック医薬品の価格に0.9を乗じた価格に設定することになっていたのです。

しかし、先発医薬品の中の再審査期間中のものが490品目あり、これは新発売から6年以内のものということで、全体の19％を示しています。再審査期間が終了したものでもジェネリック医薬品のない先発医薬品は、製剤などについての特許が残っているためにジェネリック医薬品が販売できないもので、これが全体の32％、品目で1565品目となっています。さらには、再審査期間は終了していて、すでにジェネリック医薬品がある先発医薬品は全体の28％となっています。品目数としては1079品目です。

先発医薬品は、新たに発見されたり合成されたりしてつくられますが、ジェネリック医薬品については、その部分は省略されます。先発医薬品が世に出されるためには、臨床実験が繰り返され、多くの審査を受けて承認されることが必要です。一方、ジェネリック医薬品は、成分の有効性や安全性は一応確認済みとされて省かれ、その開発にあたっては、規格と試験方法、加速試験、生物学的同等性試験の3つの試験が行われ、その結果をまとめて申請し、審査の結果、それが承認されればよいわけです。

ただし、医療に貢献するようにつくられた医薬品でも、経済面で患者に負担をかけることは少なくありません。そこで、ジェネリック医薬品の第二の意義として、安い価格で患者の自己負担を軽減するといったことが挙げられています。