ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品の開発
ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品は､どのようにして開発されるのでしょうか｡
先発医薬品は､新たに発見されたり合成されたりしてつくられますが､ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品については､その部分は省略されます｡先発医薬品が世に出されるためには､臨床実験が繰り返され､多くの審査を受けて承認されることが必要です｡一方､ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品は､成分の有効性や安全性は一応確認済みとされて省かれ､その開発にあたっては､規格と試験方法､加速試験､生物学的同等性試験の3つの試験が行われ､その結果をまとめて申請し､審査の結果､それが承認されればよいわけです｡
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(C) 2008 ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品（後発医薬品）をもっとよく知ろう
